生物可吸收支架(BRS)植入后3年完全吸收率≥95%,其中聚合物材质支架在37℃生理环境下完全降解时间约为2 - 3年,镁合金材质支架完全吸收时间约为1 - 2年 🆔 ID: 291283 ✅ 可用
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药物洗脱生物可吸收支架(DES - BRS)西罗莫司药物涂层释放周期为30 - 90天,释放速率前期为0.1 - 0.3μg/mm2/day,后期逐渐降低至0.01 - 0.05μg/mm2/day 🆔 ID: 291284 ✅ 可用
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生物可吸收支架植入后12个月靶病变失败率(TLF)≤5%,包括心源性死亡、靶血管心肌梗死和靶病变血运重建(TLR),其中TLR发生率≤3% 🆔 ID: 291285 ✅ 可用
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生物可吸收支架在血管内径2.5 - 4.0mm范围内的支撑力在植入后即刻可达80 - 120kPa,维持3 - 6个月后逐渐下降至接近血管自身支撑力水平 🆔 ID: 291286 ✅ 可用
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生物可吸收支架的径向强度在植入后1个月时≥120kPa,3个月时≥80kPa,6个月时≥40kPa,12个月时≥20kPa,24个月时基本消失 🆔 ID: 291287 ✅ 可用
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生物可吸收支架的轴向缩短率在扩张过程中≤5%,植入后3个月时轴向回缩率≤2%,6个月时≤1% 🆔 ID: 291288 ✅ 可用
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生物可吸收支架的慢性外向力(COF)在植入后1个月时为0.3 - 0.5N/mm,3个月时为0.2 - 0.4N/mm,6个月时为0.1 - 0.3N/mm,12个月时接近0N/mm 🆔 ID: 291289 ✅ 可用
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生物可吸收支架植入后内皮化时间约为30 - 60天,内皮细胞覆盖面积在1个月时≥60%,3个月时≥90%,6个月时达到100% 🆔 ID: 291290 ✅ 可用
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生物可吸收支架在冠状动脉小血管(内径<2.75mm)病变中植入后12个月晚期管腔丢失(LLL)≤0.3mm,大血管(内径≥3.5mm)病变中LLL≤0.2mm 🆔 ID: 291291 ✅ 可用
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生物可吸收支架植入后炎症反应指标C - 反应蛋白(CRP)在术后1周时升高幅度≤5mg/L,4周时恢复至术前水平(术前CRP≤3mg/L) 🆔 ID: 291292 ✅ 可用
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生物可吸收支架的聚合物基质分子量在降解前为100,000 - 200,000Da,降解过程中分子量逐渐降低,12个月时降至10,000 - 20,000Da 🆔 ID: 291293 ✅ 可用
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生物可吸收支架的镁合金材质在植入后1个月时腐蚀速率为0.05 - 0.1mm/year,3个月时为0.1 - 0.2mm/year,6个月时为0.2 - 0.3mm/year,12个月时为0.3 - 0.4mm/year 🆔 ID: 291294 ✅ 可用
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生物可吸收支架在弯曲血管(曲率半径<3mm)中植入后12个月支架断裂发生率≤1%,直线血管中断裂发生率≤0.1% 🆔 ID: 291295 ✅ 可用
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生物可吸收支架植入后血小板黏附率在术后1小时时≤10%,24小时时≤5%,7天时≤2% 🆔 ID: 291296 ✅ 可用
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生物可吸收支架的药物涂层厚度为5 - 10μm,药物含量为50 - 150μg/mm,药物在血管壁中的渗透深度为0.1 - 0.3mm 🆔 ID: 291297 ✅ 可用
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生物可吸收支架在糖尿病患者冠状动脉病变中植入后12个月再狭窄率≤10%,非糖尿病患者中再狭窄率≤5% 🆔 ID: 291298 ✅ 可用
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生物可吸收支架植入后血管舒张功能(FMD)在术后3个月时恢复至术前水平的90%以上,6个月时达到术前水平(术前FMD≥5%) 🆔 ID: 291299 ✅ 可用
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生物可吸收支架的聚合物材质在降解过程中产生的酸性产物pH值变化范围为6.5 - 7.2,不会引起局部组织明显的酸碱失衡 🆔 ID: 291300 ✅ 可用
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生物可吸收支架在分叉病变中采用“必要时T支架术”技术植入后12个月主支和边支TLR发生率均≤5%,主支LLL≤0.2mm,边支LLL≤0.3mm 🆔 ID: 291301 ✅ 可用
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生物可吸收支架植入后血管壁弹性模量在术后6个月时恢复至接近正常血管水平(正常血管弹性模量约为1 - 2MPa) 🆔 ID: 291302 ✅ 可用
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生物可吸收支架的镁合金材质在植入后体内镁离子浓度在1个月时升高幅度≤0.5mmol/L,3个月时≤1.0mmol/L,6个月时≤1.5mmol/L,12个月时恢复正常水平(正常血镁浓度约为0.7 - 1.1mmol/L) 🆔 ID: 291303 ✅ 可用
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生物可吸收支架在长病变(病变长度≥20mm)中植入后12个月LLL≤0.4mm,短病变(病变长度<10mm)中LLL≤0.2mm 🆔 ID: 291304 ✅ 可用
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生物可吸收支架植入后血管内超声(IVUS)显示支架贴壁不良率≤5%,光学相干断层扫描(OCT)显示支架贴壁不良率≤3% 🆔 ID: 291305 ✅ 可用
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生物可吸收支架的药物洗脱速率在不同血管部位(如冠状动脉近端、中端、远端)差异≤10%,确保药物在血管壁中的均匀分布 🆔 ID: 291306 ✅ 可用
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生物可吸收支架在迂曲血管(角度>90°)中植入后12个月支架移位发生率≤1%,直线血管中移位发生率≤0.1% 🆔 ID: 291307 ✅ 可用
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生物可吸收支架植入后血栓形成发生率在术后1个月时≤1%,3个月时≤0.5%,12个月时≤0.1% 🆔 ID: 291308 ✅ 可用
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生物可吸收支架的聚合物材质在降解后最终产物为二氧化碳和水,镁合金材质降解后最终产物为镁离子和水,均具有良好的生物相容性 🆔 ID: 291309 ✅ 可用
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生物可吸收支架在钙化病变中植入后12个月LLL≤0.5mm,非钙化病变中LLL≤0.2mm 🆔 ID: 291310 ✅ 可用
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生物可吸收支架植入后血管新生内膜厚度在6个月时≤0.2mm,12个月时≤0.1mm 🆔 ID: 291311 ✅ 可用
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生物可吸收支架的药物涂层在37℃生理环境下的稳定性良好,在12个月时药物损失率≤10% 🆔 ID: 291312 ✅ 可用
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