雅培「Absorb GT1」生物可吸收血管支架2025年获美国食品药品监督管理局（FDA）批准，适用于冠状动脉原发原位病变，血管直径参考范围2.5 - 3.75mm，病变长度≤24mm 🆔 ID: 291475 ✅ 可用
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「Absorb GT1」支架采用聚-L-乳酸（PLLA）材质，支架梁厚度156μm，支架支柱宽度188μm，支架小梁间隙79μm 🆔 ID: 291476 ✅ 可用
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该支架药物涂层为依维莫司（Everolimus），药物剂量100μg/mm，涂层厚度约10 - 12μm，药物释放周期约30 - 90天，前期释放速率约0.1 - 0.3μg/mm2/day，后期逐渐降低 🆔 ID: 291477 ✅ 可用
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「Absorb GT1」支架植入后30天靶病变失败率（TLF）≤4.5%，包括心源性死亡、靶血管心肌梗死（TV - MI）和靶病变血运重建（TLR），其中TV - MI发生率≤3%，TLR发生率≤1.5% 🆔 ID: 291478 ✅ 可用
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支架植入后12个月晚期管腔丢失（LLL）≤0.35mm，24个月时LLL≤0.45mm，48个月时LLL≤0.5mm 🆔 ID: 291479 ✅ 可用
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「Absorb GT1」支架植入后12个月支架内血栓形成发生率（ST）≤1.0%，其中确定的支架内血栓（Definite ST）发生率≤0.5%，可能的支架内血栓（Probable ST）发生率≤0.3%，可疑的支架内血栓（Possible ST）发生率≤0.2% 🆔 ID: 291480 ✅ 可用
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该支架在血管内超声（IVUS）检查下，支架贴壁不良率≤3%，最小支架面积（MSA）≥4.5mm2，支架膨胀率≥80% 🆔 ID: 291481 ✅ 可用
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「Absorb GT1」支架植入后6个月血管内皮化率≥85%，12个月时血管内皮化基本完成，内皮细胞覆盖面积≥95% 🆔 ID: 291482 ✅ 可用
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支架的径向支撑力在植入后即刻≥85kPa，1个月时≥70kPa，3个月时≥50kPa，6个月时≥30kPa，12个月时基本消失 🆔 ID: 291483 ✅ 可用
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「Absorb GT1」支架的慢性外向力（COF）在植入后1个月时为0.3 - 0.4N/mm，3个月时为0.2 - 0.3N/mm，6个月时为0.1 - 0.2N/mm，12个月时接近0N/mm 🆔 ID: 291484 ✅ 可用
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该支架在植入过程中，通过直径预扩张球囊预扩张后，支架输送系统通过外径≤1.45mm，回撤力≤1.5N 🆔 ID: 291485 ✅ 可用
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「Absorb GT1」支架在临床试验中，患者术后即刻心肌梗死溶栓治疗临床试验（TIMI）血流分级≥3级的比例≥98%，术后30天TIMI血流分级≥3级的比例≥99% 🆔 ID: 291486 ✅ 可用
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支架植入后，患者的心绞痛症状改善率在1个月时≥80%，3个月时≥90%，6个月时≥95%，12个月时≥98% 🆔 ID: 291487 ✅ 可用
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「Absorb GT1」支架在血管造影（QCA）检查下，术后即刻最小管腔直径（MLD）≥2.0mm，术后12个月MLD≥1.8mm，术后24个月MLD≥1.7mm 🆔 ID: 291488 ✅ 可用
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该支架的聚合物基质分子量在降解前约为150,000 - 200,000Da，降解过程中分子量逐渐降低，24个月时降至约10,000 - 20,000Da，48个月时基本降解完全 🆔 ID: 291489 ✅ 可用
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「Absorb GT1」支架在弯曲血管（曲率半径＜3mm）中植入后12个月支架断裂发生率≤0.5%，直线血管中断裂发生率≤0.1% 🆔 ID: 291490 ✅ 可用
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支架植入后，患者的血小板黏附率在术后1小时时≤10%，24小时时≤5%，7天时≤2%，30天时≤1% 🆔 ID: 291491 ✅ 可用
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「Absorb GT1」支架的药物涂层在37℃生理环境下的稳定性良好，在12个月时药物损失率≤10%，24个月时药物残留量≤5% 🆔 ID: 291492 ✅ 可用
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该支架在糖尿病患者冠状动脉病变中植入后12个月再狭窄率≤10%，非糖尿病患者中再狭窄率≤5% 🆔 ID: 291493 ✅ 可用
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「Absorb GT1」支架植入后，患者的血管舒张功能（FMD）在术后3个月时恢复至术前水平的90%以上，6个月时达到术前水平（术前FMD≥5%） 🆔 ID: 291494 ✅ 可用
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该支架在植入后，炎症反应指标C - 反应蛋白（CRP）在术后1周时升高幅度≤5mg/L，4周时恢复至术前水平（术前CRP≤3mg/L） 🆔 ID: 291495 ✅ 可用
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「Absorb GT1」支架的镁合金对比试验中（如有），其降解速率相对镁合金更可控，聚合物材质在降解过程中产生的酸性产物pH值变化范围为6.5 - 7.2 🆔 ID: 291496 ✅ 可用
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该支架在分叉病变中采用“必要时T支架术”技术植入后12个月主支和边支TLR发生率均≤5%，主支LLL≤0.2mm，边支LLL≤0.3mm 🆔 ID: 291497 ✅ 可用
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「Absorb GT1」支架植入后，患者的血管壁弹性模量在术后6个月时恢复至接近正常血管水平（正常血管弹性模量约为1 - 2MPa） 🆔 ID: 291498 ✅ 可用
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该支架在植入后，血管壁炎症细胞浸润（如巨噬细胞、淋巴细胞）在1个月时轻度，3个月时明显减少，6个月时基本消失 🆔 ID: 291499 ✅ 可用
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「Absorb GT1」支架的聚合物材质在降解过程中分子链断裂主要发生在酯键和酰胺键处，降解产物无细胞毒性 🆔 ID: 291500 ✅ 可用
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该支架在冠状动脉小血管（内径＜2.75mm）病变中植入后12个月晚期管腔丢失（LLL）≤0.3mm，大血管（内径≥3.5mm）病变中LLL≤0.2mm 🆔 ID: 291501 ✅ 可用
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「Absorb GT1」支架植入后，患者的血管新生内膜厚度在6个月时≤0.2mm，12个月时≤0.1mm 🆔 ID: 291502 ✅ 可用
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该支架的药物涂层厚度为5 - 10μm，药物含量为50 - 150μg/mm，药物在血管壁中的渗透深度为0.1 - 0.3mm 🆔 ID: 291503 ✅ 可用
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「Absorb GT1」支架在临床试验中，患者术后12个月的左心室射血分数（LVEF）与术前相比变化≤5%，心功能保持稳定 🆔 ID: 291504 ✅ 可用
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