评估北大团队研发的靶向PD-1/CTLA-4双特异性抗体(代号IBI318)进入Ⅱ期临床试验(NCTXXXX)中,使晚期实体瘤(如非小细胞肺癌、黑色素瘤)客观缓解率(ORR)≥35%(RECIST v1.1标准,独立评审委员会评估)且疾病控制率(DCR)≥70%(部分缓解+疾病稳定≥12周)的核心疗效阈值 🆔 ID: 292981 ✅ 可用
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分析IBI318联合化疗(紫杉醇+卡铂)方案使EGFR突变阴性非小细胞肺癌(NSCLC)患者无进展生存期(PFS)≥8.5个月(中位PFS,HR≤0.65 vs 单用化疗)且治疗相关不良事件(TRAEs)≥3级发生率≤25%(CTCAE v5.0标准)的联合治疗参数 🆔 ID: 292982 ✅ 可用
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计算靶向PD-1/CTLA-4双特异性抗体(IBI318)10mg/kg每两周一次静脉输注方案使晚期肝癌(HCC,BCLC C期)患者客观缓解率(ORR)≥28%(mRECIST标准)且总生存期(OS)≥14.5个月(中位OS,HR≤0.70 vs 索拉非尼)的剂量-疗效关系参数 🆔 ID: 292983 ✅ 可用
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验证IBI318在微卫星稳定型(MSS)结直肠癌(CRC)患者中,使肿瘤突变负荷(TMB)≥12mut/Mb亚组客观缓解率(ORR)≥22%(免疫相关RECIST,irRECIST)且免疫相关不良事件(irAEs)≥3级发生率≤18%(如结肠炎、肝炎)的生物标志物分层疗效参数 🆔 ID: 292984 ✅ 可用
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测定IBI318联合放疗(总剂量60Gy/30f)方案使局部晚期头颈部鳞癌(HNSCC)患者完全缓解率(CR)≥40%(PET-CT评估)且2年局部控制率(LC)≥75%(影像学无进展)的放化疗协同参数 🆔 ID: 292985 ✅ 可用
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优化IBI318给药方案(负荷剂量20mg/kg d1,维持剂量10mg/kg q2w)在第8周时达到疾病控制率(DCR)≥65%(包括部分缓解+疾病稳定)且治疗相关皮疹(≥1级)发生率≤35%(皮肤科评估)的早期疗效预测参数 🆔 ID: 292986 ✅ 可用
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分析IBI318在HER2阴性胃癌(GC)患者中,使PD-L1联合阳性评分(CPS)≥10亚组客观缓解率(ORR)≥30%(RECIST v1.1)且无进展生存期(PFS)≥6.0个月(中位PFS,HR≤0.75 vs 化疗)的生物标志物驱动疗效参数 🆔 ID: 292987 ✅ 可用
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验证IBI318联合抗血管生成靶向药(仑伐替尼20mg qd)方案使肝细胞癌(HCC,Child-Pugh A级)患者客观缓解率(ORR)≥32%(mRECIST)且Child-Pugh评分恶化率(≥2级)≤10%(肝功能保护)的靶免联合参数 🆔 ID: 292988 ✅ 可用
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计算靶向PD-1/CTLA-4双特异性抗体(IBI318)5mg/kg每三周一次方案使晚期三阴性乳腺癌(TNBC)患者临床获益率(CBR,部分缓解+疾病稳定≥24周)≥45%(中位持续缓解时间DoR≥8.0个月)的剂量优化参数 🆔 ID: 292989 ✅ 可用
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测定IBI318在复发/难治性经典霍奇金淋巴瘤(cHL)患者中,使完全缓解率(CR)≥45%(PET-CT评估Deauville评分1-3分)且12个月无进展生存率(PFS)≥65%(中位PFS≥12个月)的血液肿瘤疗效阈值 🆔 ID: 292990 ✅ 可用
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优化IBI318联合白蛋白结合型紫杉醇(100mg/m2 qw)方案使晚期胰腺癌(PDAC)患者疾病控制率(DCR)≥50%(包括部分缓解+疾病稳定≥12周)且治疗相关中性粒细胞减少(≥3级)发生率≤20%(血液学毒性)的联合治疗耐受性参数 🆔 ID: 292991 ✅ 可用
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验证IBI318在EGFR野生型非小细胞肺癌(NSCLC)患者中,使肿瘤浸润淋巴细胞(TILs)密度≥100个/mm2亚组客观缓解率(ORR)≥38%(免疫组化CD3+/CD8+计数)且治疗相关肺炎(≥2级)发生率≤5%(呼吸科评估)的免疫微环境关联参数 🆔 ID: 292992 ✅ 可用
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计算靶向PD-1/CTLA-4双特异性抗体(IBI318)15mg/kg每两周一次方案使晚期肾细胞癌(RCC,透明细胞型)患者无进展生存期(PFS)≥10.0个月(中位PFS,HR≤0.60 vs 舒尼替尼)且治疗相关甲状腺功能减退(≥2级)发生率≤15%(内分泌科评估)的剂量-安全性平衡参数 🆔 ID: 292993 ✅ 可用
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分析IBI318在BRCA突变阴性卵巢癌(OC)患者中,使铂敏感复发亚组疾病控制率(DCR)≥60%(包括部分缓解+疾病稳定≥12周)且治疗相关周围神经病变(≥2级)发生率≤25%(神经病变评分)的生物标志物分层参数 🆔 ID: 292994 ✅ 可用
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验证IBI318联合PARP抑制剂(奥拉帕利300mg bid)方案使BRCA突变阳性卵巢癌(OC)患者客观缓解率(ORR)≥50%(RECIST v1.1)且无进展生存期(PFS)≥12.0个月(中位PFS,HR≤0.50 vs 单用PARP抑制剂)的靶免协同增强参数 🆔 ID: 292995 ✅ 可用
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测定IBI318在转移性结直肠癌(mCRC,RAS野生型)患者中,使肿瘤突变负荷(TMB)≥15mut/Mb亚组部分缓解率(PR)≥25%(免疫相关RECIST,irRECIST)且治疗相关腹泻(≥3级)发生率≤10%(胃肠道评估)的分子标志物关联参数 🆔 ID: 292996 ✅ 可用
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优化IBI318给药频率(每三周一次,10mg/kg)在第12周时达到客观缓解率(ORR)≥30%(RECIST v1.1)且治疗相关疲劳(≥2级)发生率≤30%(患者报告结局PROs)的给药方案优化参数 🆔 ID: 292997 ✅ 可用
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计算靶向PD-1/CTLA-4双特异性抗体(IBI318)8mg/kg每两周一次方案使晚期食管鳞癌(ESCC)患者完全缓解率(CR)≥20%(PET-CT评估)且18个月总生存率(OS)≥35%(中位OS≥18个月)的剂量-疗效窗口参数 🆔 ID: 292998 ✅ 可用
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验证IBI318在PD-L1高表达(TPS≥50%)非小细胞肺癌(NSCLC)患者中,使无进展生存期(PFS)≥11.0个月(中位PFS,HR≤0.55 vs 化疗)且治疗相关肝炎(≥3级)发生率≤8%(肝功能检测ALT/AST≤5×ULN)的生物标志物驱动参数 🆔 ID: 292999 ✅ 可用
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分析IBI318联合化疗(培美曲塞+顺铂)方案使EGFR/ALK野生型非小细胞肺癌(NSCLC)患者客观缓解率(ORR)≥42%(RECIST v1.1)且治疗相关恶心呕吐(≥3级)发生率≤20%(CTCAE v5.0)的联合治疗毒性参数 🆔 ID: 293000 ✅ 可用
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计算IBI318在复发/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者中,使完全缓解率(CR)≥50%(PET-CT评估Deauville评分1-3分)且24个月总生存率(OS)≥50%(中位OS≥24个月)的血液肿瘤终极疗效阈值 🆔 ID: 293001 ✅ 可用
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验证IBI318联合放疗(总剂量50Gy/25f)方案使局部晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者局部控制率(LC)≥85%(影像学无进展)且治疗相关放射性肺炎(≥2级)发生率≤12%(呼吸科评估)的放化疗协同保护参数 🆔 ID: 293002 ✅ 可用
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测定IBI318在晚期黑色素瘤(BRAF野生型)患者中,使无进展生存期(PFS)≥7.5个月(中位PFS,HR≤0.65 vs 免疫单药)且治疗相关白癜风样皮疹(≥1级)发生率≤40%(皮肤科评估)的免疫相关皮肤毒性参数 🆔 ID: 293003 ✅ 可用
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优化IBI318联合抗血管生成靶向药(阿帕替尼250mg qd)方案使晚期胃癌(GC)患者疾病控制率(DCR)≥65%(包括部分缓解+疾病稳定≥12周)且治疗相关高血压(≥3级)发生率≤15%(心血管评估)的靶免联合耐受性参数 🆔 ID: 293004 ✅ 可用
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计算靶向PD-1/CTLA-4双特异性抗体(IBI318)12mg/kg每三周一次方案使晚期三阴性乳腺癌(TNBC)患者客观缓解率(ORR)≥35%(RECIST v1.1)且治疗相关血小板减少(≥3级)发生率≤10%(血液学检测)的剂量-安全性平衡参数 🆔 ID: 293005 ✅ 可用
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验证IBI318在微卫星高度不稳定型(MSI-H)结直肠癌(CRC)患者中,使客观缓解率(ORR)≥55%(免疫相关RECIST,irRECIST)且2年无进展生存率(PFS)≥70%(中位PFS≥24个月)的生物标志物分层终极疗效参数 🆔 ID: 293006 ✅ 可用
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分析IBI318联合免疫检查点抑制剂(如PD-1单抗)方案使既往免疫治疗失败的晚期实体瘤患者(如软组织肉瘤)客观缓解率(ORR)≥20%(RECIST v1.1)且治疗相关结肠炎(≥3级)发生率≤8%(消化科评估)的挽救治疗参数 🆔 ID: 293007 ✅ 可用
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计算IBI318在晚期肝细胞癌(HCC,BCLC B期)患者中,使无进展生存期(PFS)≥9.0个月(中位PFS,HR≤0.68 vs 经动脉化疗栓塞TACE)且治疗相关乏力(≥2级)发生率≤35%(患者报告结局PROs)的局部治疗协同参数 🆔 ID: 293008 ✅ 可用
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验证IBI318联合靶向治疗(如EGFR-TKI奥希替尼80mg qd)方案使EGFR突变阳性非小细胞肺癌(NSCLC)耐药患者(T790M阴性)客观缓解率(ORR)≥25%(RECIST v1.1)且治疗相关皮疹(≥3级)发生率≤15%(皮肤科评估)的靶免联合增效参数 🆔 ID: 293009 ✅ 可用
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测定IBI318在复发/难治性滤泡性淋巴瘤(FL)患者中,使完全缓解率(CR)≥60%(PET-CT评估Deauville评分1-3分)且30个月总生存率(OS)≥75%(中位OS≥30个月)的血液肿瘤长期生存参数 🆔 ID: 293010 ✅ 可用
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