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静脉输注Zolgensma 1.1×101? vg/kg 单次给药靶剂量覆盖SMN1基因双等位突变新生儿 🆔 ID: 302411 ✅ 可用

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54 字评分 4.8 支持合成 AI指令

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给药前检测血清抗AAV9抗体滴度<1:50 确保中和抗体阴性率≥99% 🆔 ID: 302412 ✅ 可用

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输注速率维持0.5mL/kg/h 持续60分钟预防输液相关超敏反应发生率<1% 🆔 ID: 302413 ✅ 可用

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基线CHOP-INTEND评分≤30分治疗后30天评分提升≥4分预测运动里程碑达成率≥85% 🆔 ID: 302414 ✅ 可用

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血清转氨酶峰值≤正常上限(ULN)的8倍监测ALT/AST每3天直至恢复正常 🆔 ID: 302415 ✅ 可用

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凝血功能PT/INR≤1.5倍基线纤维蛋白原≥1.5g/L 预防血栓性微血管病 🆔 ID: 302416 ✅ 可用

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血小板计数≥100×10?/L 给药后72小时内动态监测防止骨髓抑制 🆔 ID: 302417 ✅ 可用

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血清总胆红素≤2mg/dL 胆汁淤积标志物GGT<100U/L 排除肝脏基础疾病 🆔 ID: 302418 ✅ 可用

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基因替代效率≥80% SMN蛋白表达量恢复至健康婴儿中位值的90% 🆔 ID: 302419 ✅ 可用

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脊髓前角运动神经元存活率≥95% 通过神经电生理检测CMAP波幅≥正常下限 🆔 ID: 302420 ✅ 可用

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呼吸机依赖率降低≥70% 无创通气时间缩短至<2小时/天（治疗后6个月） 🆔 ID: 302421 ✅ 可用

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吞咽功能改善≥60% 经口喂养成功率≥80%（鼻饲管拔除率≥75%） 🆔 ID: 302422 ✅ 可用

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头围生长速度≥同龄正常婴儿第10百分位治疗后3个月增长≥0.5cm/周 🆔 ID: 302423 ✅ 可用

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运动里程碑达成：独坐持续时间≥10秒治疗后12个月实现率≥65% 🆔 ID: 302424 ✅ 可用

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无严重不良事件(SAE)发生率≤5% 包括急性肝衰竭或血栓栓塞事件 🆔 ID: 302425 ✅ 可用

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脑脊液SMN蛋白浓度≥1.5ng/mL 治疗后7天检测峰值符合药代动力学模型 🆔 ID: 302426 ✅ 可用

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心脏功能LVEF≥55% 左室短轴缩短率(FS)≥28% 超声心动图监测至1年 🆔 ID: 302427 ✅ 可用

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骨骼肌MRI脂肪浸润比例≤15% 比基线减少≥20%（T1加权像评估） 🆔 ID: 302428 ✅ 可用

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新生儿期给药窗口≤14天龄（出生体重≥2kg）神经可塑性最大化 🆔 ID: 302429 ✅ 可用

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血清细胞因子IL-6/IL-1β/TNF-α增幅≤2倍预防细胞因子释放综合征 🆔 ID: 302430 ✅ 可用

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治疗前后脑干听觉诱发电位(BAEP)潜伏期差异≤1ms 听神经功能保护 🆔 ID: 302431 ✅ 可用

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基因治疗载体拷贝数(CV)≥1×10? copies/μg DNA 外周血单核细胞检测 🆔 ID: 302432 ✅ 可用

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运动神经元轴突再生率≥30% 肌电图显示运动单位动作电位(MUAP)增多 🆔 ID: 302433 ✅ 可用

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无新发肌阵挛或癫痫样放电脑电图背景活动正常化≥90% 🆔 ID: 302434 ✅ 可用

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胃肠道功能：排便频率≥3次/天无胃食管反流并发症（GERD评分≤12） 🆔 ID: 302435 ✅ 可用

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免疫调节方案：糖皮质激素1mg/kg/d×30天联合他克莫司0.05mg/kg bid 🆔 ID: 302436 ✅ 可用

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血清IgG水平维持≥400mg/dL 预防机会性感染（CD4+T细胞≥500/μL） 🆔 ID: 302437 ✅ 可用

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神经保护效应：脑脊液BDNF浓度≥20ng/mL 神经营养因子持续升高至6个月 🆔 ID: 302438 ✅ 可用

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肌肉活检：卫星细胞激活率≥70% 肌纤维直径≥20μm（正常范围下限） 🆔 ID: 302439 ✅ 可用

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治疗前后GMFM-88量表评分提升≥20分运动功能改善显著（p<0.01） 🆔 ID: 302440 ✅ 可用

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静脉输注Zolgensma 1.1×101? vg/kg 单次给药 靶剂量覆盖SMN1基因双等位突变新生儿 🆔 ID: 302411 ✅ 可用

给药前检测血清抗AAV9抗体滴度<1:50 确保中和抗体阴性率≥99% 🆔 ID: 302412 ✅ 可用

输注速率维持0.5mL/kg/h 持续60分钟 预防输液相关超敏反应发生率<1% 🆔 ID: 302413 ✅ 可用

基线CHOP-INTEND评分≤30分 治疗后30天评分提升≥4分 预测运动里程碑达成率≥85% 🆔 ID: 302414 ✅ 可用

血清转氨酶峰值≤正常上限(ULN)的8倍 监测ALT/AST每3天直至恢复正常 🆔 ID: 302415 ✅ 可用

凝血功能PT/INR≤1.5倍基线 纤维蛋白原≥1.5g/L 预防血栓性微血管病 🆔 ID: 302416 ✅ 可用

血小板计数≥100×10?/L 给药后72小时内动态监测 防止骨髓抑制 🆔 ID: 302417 ✅ 可用

血清总胆红素≤2mg/dL 胆汁淤积标志物GGT<100U/L 排除肝脏基础疾病 🆔 ID: 302418 ✅ 可用

基因替代效率≥80% SMN蛋白表达量恢复至健康婴儿中位值的90% 🆔 ID: 302419 ✅ 可用

脊髓前角运动神经元存活率≥95% 通过神经电生理检测CMAP波幅≥正常下限 🆔 ID: 302420 ✅ 可用

呼吸机依赖率降低≥70% 无创通气时间缩短至<2小时/天（治疗后6个月） 🆔 ID: 302421 ✅ 可用

吞咽功能改善≥60% 经口喂养成功率≥80%（鼻饲管拔除率≥75%） 🆔 ID: 302422 ✅ 可用

头围生长速度≥同龄正常婴儿第10百分位 治疗后3个月增长≥0.5cm/周 🆔 ID: 302423 ✅ 可用

运动里程碑达成：独坐持续时间≥10秒 治疗后12个月实现率≥65% 🆔 ID: 302424 ✅ 可用

无严重不良事件(SAE)发生率≤5% 包括急性肝衰竭或血栓栓塞事件 🆔 ID: 302425 ✅ 可用

脑脊液SMN蛋白浓度≥1.5ng/mL 治疗后7天检测峰值符合药代动力学模型 🆔 ID: 302426 ✅ 可用

心脏功能LVEF≥55% 左室短轴缩短率(FS)≥28% 超声心动图监测至1年 🆔 ID: 302427 ✅ 可用

骨骼肌MRI脂肪浸润比例≤15% 比基线减少≥20%（T1加权像评估） 🆔 ID: 302428 ✅ 可用

新生儿期给药窗口≤14天龄（出生体重≥2kg） 神经可塑性最大化 🆔 ID: 302429 ✅ 可用

血清细胞因子IL-6/IL-1β/TNF-α增幅≤2倍 预防细胞因子释放综合征 🆔 ID: 302430 ✅ 可用

治疗前后脑干听觉诱发电位(BAEP)潜伏期差异≤1ms 听神经功能保护 🆔 ID: 302431 ✅ 可用

基因治疗载体拷贝数(CV)≥1×10? copies/μg DNA 外周血单核细胞检测 🆔 ID: 302432 ✅ 可用

运动神经元轴突再生率≥30% 肌电图显示运动单位动作电位(MUAP)增多 🆔 ID: 302433 ✅ 可用

无新发肌阵挛或癫痫样放电 脑电图背景活动正常化≥90% 🆔 ID: 302434 ✅ 可用

胃肠道功能：排便频率≥3次/天 无胃食管反流并发症（GERD评分≤12） 🆔 ID: 302435 ✅ 可用

免疫调节方案：糖皮质激素1mg/kg/d×30天 联合他克莫司0.05mg/kg bid 🆔 ID: 302436 ✅ 可用

血清IgG水平维持≥400mg/dL 预防机会性感染（CD4+T细胞≥500/μL） 🆔 ID: 302437 ✅ 可用

神经保护效应：脑脊液BDNF浓度≥20ng/mL 神经营养因子持续升高至6个月 🆔 ID: 302438 ✅ 可用

肌肉活检：卫星细胞激活率≥70% 肌纤维直径≥20μm（正常范围下限） 🆔 ID: 302439 ✅ 可用

治疗前后GMFM-88量表评分提升≥20分 运动功能改善显著（p<0.01） 🆔 ID: 302440 ✅ 可用

静脉输注Zolgensma 1.1×101? vg/kg 单次给药靶剂量覆盖SMN1基因双等位突变新生儿 🆔 ID: 302411 ✅ 可用

输注速率维持0.5mL/kg/h 持续60分钟预防输液相关超敏反应发生率<1% 🆔 ID: 302413 ✅ 可用

基线CHOP-INTEND评分≤30分治疗后30天评分提升≥4分预测运动里程碑达成率≥85% 🆔 ID: 302414 ✅ 可用

血清转氨酶峰值≤正常上限(ULN)的8倍监测ALT/AST每3天直至恢复正常 🆔 ID: 302415 ✅ 可用

凝血功能PT/INR≤1.5倍基线纤维蛋白原≥1.5g/L 预防血栓性微血管病 🆔 ID: 302416 ✅ 可用

血小板计数≥100×10?/L 给药后72小时内动态监测防止骨髓抑制 🆔 ID: 302417 ✅ 可用

头围生长速度≥同龄正常婴儿第10百分位治疗后3个月增长≥0.5cm/周 🆔 ID: 302423 ✅ 可用

运动里程碑达成：独坐持续时间≥10秒治疗后12个月实现率≥65% 🆔 ID: 302424 ✅ 可用

新生儿期给药窗口≤14天龄（出生体重≥2kg）神经可塑性最大化 🆔 ID: 302429 ✅ 可用

血清细胞因子IL-6/IL-1β/TNF-α增幅≤2倍预防细胞因子释放综合征 🆔 ID: 302430 ✅ 可用

无新发肌阵挛或癫痫样放电脑电图背景活动正常化≥90% 🆔 ID: 302434 ✅ 可用

胃肠道功能：排便频率≥3次/天无胃食管反流并发症（GERD评分≤12） 🆔 ID: 302435 ✅ 可用

免疫调节方案：糖皮质激素1mg/kg/d×30天联合他克莫司0.05mg/kg bid 🆔 ID: 302436 ✅ 可用

治疗前后GMFM-88量表评分提升≥20分运动功能改善显著（p<0.01） 🆔 ID: 302440 ✅ 可用