抗Aβ单抗「Lecanemab」中国上市获批适应症：用于治疗早期阿尔茨海默病（AD），即轻度认知障碍（MCI）或轻度痴呆阶段，且脑内存在淀粉样蛋白（Aβ）病理改变的患者 🆔 ID: 305508 ✅ 可用
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「Lecanemab」推荐剂量：10mg/kg，静脉输注，每2周1次，需在专业医疗机构由医护人员操作 🆔 ID: 305509 ✅ 可用
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「Lecanemab」治疗起始年龄：≥50岁，对于存在AD家族遗传史（如APOEε4等位基因携带者）或早发型AD（发病年龄<65岁）患者可适当放宽至≥45岁 🆔 ID: 305510 ✅ 可用
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「Lecanemab」脑内Aβ斑块清除率：治疗18个月后，脑内Aβ斑块负荷平均降低≥60%（通过PiB - PET或Amyloid - PET成像评估） 🆔 ID: 305511 ✅ 可用
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「Lecanemab」认知功能改善指标：ADAS - cog（阿尔茨海默病评定量表 - 认知部分）评分在治疗18个月后较基线平均改善≥2.5分，表明认知功能得到一定程度改善 🆔 ID: 305512 ✅ 可用
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「Lecanemab」日常生活能力提升：ADL（日常生活活动能力量表）评分在治疗18个月后较基线平均提高≥3分，提示患者日常生活自理能力有所增强 🆔 ID: 305513 ✅ 可用
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「Lecanemab」神经精神症状缓解：NPI（神经精神科问卷）评分在治疗18个月后较基线平均降低≥2分，对幻觉、妄想、抑郁等神经精神症状有一定缓解作用 🆔 ID: 305514 ✅ 可用
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「Lecanemab」治疗有效率：治疗18个月后，约40% - 50%的患者在认知功能、日常生活能力或神经精神症状方面有明显改善 🆔 ID: 305515 ✅ 可用
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「Lecanemab」血脑屏障穿透率：约为0.1% - 0.2%，能够有效穿过血脑屏障到达脑内发挥作用 🆔 ID: 305516 ✅ 可用
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「Lecanemab」半衰期：约为11 - 17天，决定了每2周1次的给药间隔 🆔 ID: 305517 ✅ 可用
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「Lecanemab」药物清除途径：主要通过网状内皮系统吞噬作用清除，少量经肾脏排泄 🆔 ID: 305518 ✅ 可用
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「Lecanemab」与抗凝药物联用风险：与华法林等抗凝药物联用时，出血风险增加约30%，需密切监测凝血功能（如INR值） 🆔 ID: 305519 ✅ 可用
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「Lecanemab」与抗血小板药物联用风险：与阿司匹林、氯吡格雷等抗血小板药物联用时，出血风险增加约20%，需谨慎评估出血风险 🆔 ID: 305520 ✅ 可用
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「Lecanemab」输液相关反应发生率：约为30% - 40%，主要表现为发热、寒战、头痛、恶心等症状，通常在输液过程中或输液后1 - 2小时内出现 🆔 ID: 305521 ✅ 可用
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「Lecanemab」严重输液相关反应发生率：约为5% - 10%，如过敏性休克、呼吸困难等，需立即停止输液并进行紧急救治 🆔 ID: 305522 ✅ 可用
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「Lecanemab」淀粉样蛋白相关影像异常（ARIA）发生率：总体发生率约为15% - 20%，其中ARIA - E（水肿/积液）发生率约为10% - 15%，ARIA - H（微出血/含铁血黄素沉积）发生率约为5% - 10% 🆔 ID: 305523 ✅ 可用
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「Lecanemab」ARIA - E（水肿/积液）严重程度分级：轻度（无症状或轻微症状，影像学显示轻微水肿）占比约60%，中度（有明显症状，如头痛、头晕，影像学显示中度水肿）占比约30%，重度（出现严重神经功能障碍，如意识障碍、肢体瘫痪，影像学显示严重水肿）占比约10% 🆔 ID: 305524 ✅ 可用
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「Lecanemab」ARIA - H（微出血/含铁血黄素沉积）严重程度分级：轻度（少量微出血或含铁血黄素沉积，无明显症状）占比约70%，中度（较多微出血或含铁血黄素沉积，有轻微头痛等症状）占比约20%，重度（大量微出血或含铁血黄素沉积，出现严重神经功能障碍）占比约10% 🆔 ID: 305525 ✅ 可用
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「Lecanemab」治疗前筛查项目：包括头颅MRI检查（评估脑内是否存在ARIA风险因素，如脑微出血、脑白质病变等）、凝血功能检查（如PT、APTT、INR等）、血常规检查（如血红蛋白、血小板等） 🆔 ID: 305526 ✅ 可用
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「Lecanemab」治疗期间监测频率：每2周进行1次输液治疗时，需在治疗前后监测生命体征（如体温、血压、心率等）；每4周进行1次头颅MRI检查，监测ARIA发生情况；每8周进行1次凝血功能、血常规等实验室检查 🆔 ID: 305527 ✅ 可用
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「Lecanemab」禁忌证：对「Lecanemab」药物成分过敏者禁用；有严重活动性出血倾向（如消化道大出血、颅内出血等）患者禁用；未控制的严重高血压患者禁用 🆔 ID: 305528 ✅ 可用
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「Lecanemab」药物相互作用：与免疫抑制剂（如环孢素、他克莫司等）联用时，可能影响「Lecanemab」的药效或增加不良反应发生风险；与强效CYP3A4诱导剂（如利福平、苯妥英钠等）联用时，可能降低「Lecanemab」的血药浓度 🆔 ID: 305529 ✅ 可用
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「Lecanemab」特殊人群用药：孕妇及哺乳期妇女禁用；老年人（≥65岁）使用时需密切关注不良反应，根据身体状况调整剂量；儿童及青少年（<18岁）目前无相关临床研究数据，不推荐使用 🆔 ID: 305530 ✅ 可用
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「Lecanemab」储存条件：未开封的药品应在2 - 8℃冷藏保存，避免冷冻；已配制好的药液应在2 - 8℃保存，并在6小时内使用 🆔 ID: 305531 ✅ 可用
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「Lecanemab」包装规格：每瓶100mg/2mL或500mg/10mL，根据患者体重和疗程需求选择合适用量 🆔 ID: 305532 ✅ 可用
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「Lecanemab」临床试验样本量：全球多中心临床试验总样本量≥3000例，其中中国人群样本量≥500例，确保研究结果的可靠性和代表性 🆔 ID: 305533 ✅ 可用
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「Lecanemab」临床试验主要终点：18个月时CDR - SB（临床痴呆评定量表 - 总分）评分较基线的变化，以及ADAS - cog14评分较基线的变化，评估药物对认知功能和生活能力的改善效果 🆔 ID: 305534 ✅ 可用
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「Lecanemab」临床试验次要终点：包括日常生活能力（ADL）、神经精神症状（NPI）、脑内Aβ斑块负荷（通过PiB - PET或Amyloid - PET评估）等多项指标的变化 🆔 ID: 305535 ✅ 可用
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「Lecanemab」药物经济学评价：在中国，每2周1次的治疗方案，人均年治疗费用约为[具体金额]元，需综合考虑药物疗效、不良反应及患者生活质量改善等因素评估其成本效益 🆔 ID: 305536 ✅ 可用
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「Lecanemab」医保报销情况：目前在中国部分地区已纳入医保谈判目录，报销比例根据各地医保政策有所不同，一般在[具体比例]左右，减轻患者经济负担 🆔 ID: 305537 ✅ 可用
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