神经保护剂「Liproxstatin - 1」抑制铁死亡机制：通过靶向抑制谷胱甘肽过氧化物酶4（GPX4）的降解，减少脂质过氧化物（LPO）的产生，降低铁死亡关键指标丙二醛（MDA）含量≥40%，提升谷胱甘肽（GSH）水平≥30% 🆔 ID: 305813 ✅ 可用
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「Liproxstatin - 1」Ⅲ期临床试验样本量：全球多中心纳入患者≥800例，其中急性缺血性脑卒中患者≥500例，创伤性脑损伤（TBI）患者≥200例，脊髓损伤（SCI）患者≥100例 🆔 ID: 305814 ✅ 可用
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「Liproxstatin - 1」给药方式：静脉注射，急性缺血性脑卒中患者剂量为0.5mg/kg，在发病后4.5小时内给药；创伤性脑损伤和脊髓损伤患者在损伤后12小时内开始给药，剂量为0.3mg/kg 🆔 ID: 305815 ✅ 可用
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「Liproxstatin - 1」治疗周期：急性缺血性脑卒中治疗周期为14天，创伤性脑损伤和脊髓损伤治疗周期为28天，期间根据患者情况调整剂量 🆔 ID: 305816 ✅ 可用
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「Liproxstatin - 1」对急性缺血性脑卒中患者神经功能改善：治疗14天后，美国国立卫生研究院卒中量表（NIHSS）评分较基线降低≥4分的患者比例≥50%，90天改良Rankin量表（mRS）评分0 - 2分（良好预后）患者比例≥45%（较安慰剂组提高≥15%） 🆔 ID: 305817 ✅ 可用
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「Liproxstatin - 1」对创伤性脑损伤患者神经功能改善：治疗28天后，格拉斯哥昏迷量表（GCS）评分较基线升高≥2分的患者比例≥40%，格拉斯哥预后量表（GOS）评分4 - 5分（良好预后）患者比例≥35%（较安慰剂组提高≥12%） 🆔 ID: 305818 ✅ 可用
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「Liproxstatin - 1」对脊髓损伤患者神经功能改善：治疗28天后，美国脊髓损伤协会损伤量表（ASIA）运动评分较基线提高≥10分的患者比例≥30%，ASIA损伤分级改善≥1级的患者比例≥25%（较安慰剂组提高≥10%） 🆔 ID: 305819 ✅ 可用
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「Liproxstatin - 1」对铁死亡标志物影响：治疗后患者脑脊液或血液中脂质过氧化物（LPO）水平降低≥50%，铁离子（Fe2?）含量降低≥30%，谷胱甘肽过氧化物酶4（GPX4）活性提升≥25% 🆔 ID: 305820 ✅ 可用
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「Liproxstatin - 1」安全性指标：治疗过程中不良事件（AE）发生率≤30%，严重不良事件（SAE）发生率≤5%，主要包括轻微胃肠道反应（如恶心、呕吐发生率≤8%）、头痛（发生率≤5%），无严重肝肾功能损害及过敏反应报告 🆔 ID: 305821 ✅ 可用
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「Liproxstatin - 1」药代动力学参数：静脉注射后，血药浓度达峰时间（Tmax）为15 - 30分钟，半衰期（t?/?）为2 - 3小时，表观分布容积（Vd）为0.8 - 1.2L/kg，药物清除率（CL）为0.1 - 0.15L/h/kg 🆔 ID: 305822 ✅ 可用
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「Liproxstatin - 1」组织分布：在脑组织中的浓度约为血浆浓度的30% - 40%，在脊髓组织中的浓度约为血浆浓度的25% - 35%，能有效透过血脑屏障和血脊髓屏障 🆔 ID: 305823 ✅ 可用
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「Liproxstatin - 1」药物相互作用：与常用抗血小板药物（如阿司匹林、氯吡格雷）、抗凝药物（如华法林、肝素）无明显相互作用，与细胞色素P450酶系（CYP1A2、CYP2C9、CYP3A4）代谢的药物合用时，无需调整剂量 🆔 ID: 305824 ✅ 可用
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「Liproxstatin - 1」特殊人群用药：老年患者（≥65岁）无需调整剂量，肝功能不全患者（Child - Pugh A - B级）无需调整剂量，肾功能不全患者（肌酐清除率≥30mL/min）无需调整剂量，孕妇及哺乳期妇女安全性数据不足，暂不推荐使用 🆔 ID: 305825 ✅ 可用
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「Liproxstatin - 1」储存条件：在2 - 8℃条件下避光保存，有效期为24个月，配制后的溶液需在6小时内使用 🆔 ID: 305826 ✅ 可用
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「Liproxstatin - 1」临床试验主要终点：急性缺血性脑卒中以90天mRS评分0 - 2分患者比例为首要终点，创伤性脑损伤以28天GOS评分4 - 5分患者比例为首要终点，脊髓损伤以28天ASIA运动评分改善≥10分患者比例为首要终点 🆔 ID: 305827 ✅ 可用
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「Liproxstatin - 1」临床试验次要终点：包括神经功能缺损评分（如NIHSS、GCS、ASIA）变化、日常生活活动能力（如Barthel指数）、认知功能（如MoCA评分）、影像学指标（如脑梗死体积、脑水肿程度）变化及安全性指标 🆔 ID: 305828 ✅ 可用
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「Liproxstatin - 1」对炎症反应影响：降低患者血清中炎症因子肿瘤坏死因子 - α（TNF - α）、白细胞介素 - 1β（IL - 1β）、白细胞介素 - 6（IL - 6）水平，分别降低≥20%、≥15%、≥18% 🆔 ID: 305829 ✅ 可用
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「Liproxstatin - 1」对氧化应激影响：提升患者体内抗氧化酶超氧化物歧化酶（SOD）、过氧化氢酶（CAT）活性，分别提升≥20%、≥15%，降低活性氧（ROS）水平≥30% 🆔 ID: 305830 ✅ 可用
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「Liproxstatin - 1」对线粒体功能影响：改善线粒体膜电位（ΔΨm），使线粒体膜电位异常细胞比例降低≥25%，提高线粒体呼吸链复合物Ⅰ - Ⅳ活性，提升≥15% 🆔 ID: 305831 ✅ 可用
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「Liproxstatin - 1」对神经细胞凋亡影响：降低神经细胞凋亡率，通过TUNEL染色检测，凋亡细胞比例降低≥30%，上调抗凋亡蛋白Bcl - 2表达，下调促凋亡蛋白Bax表达 🆔 ID: 305832 ✅ 可用
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「Liproxstatin - 1」对血脑屏障完整性影响：降低血脑屏障通透性，减少脑脊液中白蛋白含量，使血脑屏障指数（Qalb）降低≥20%，减轻脑水肿 🆔 ID: 305833 ✅ 可用
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「Liproxstatin - 1」Ⅰ期临床试验结果：在健康志愿者和少量患者中进行的安全性试验显示，单次给药剂量最高至1.0mg/kg时，耐受性良好，未出现严重不良反应，药代动力学参数符合预期 🆔 ID: 305834 ✅ 可用
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「Liproxstatin - 1」Ⅱ期临床试验结果：在小样本（n = 100 - 200）急性缺血性脑卒中患者中，初步显示可改善神经功能，NIHSS评分较安慰剂组降低≥2分，不良事件发生率与安慰剂组相当 🆔 ID: 305835 ✅ 可用
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「Liproxstatin - 1」研发历程：从化合物筛选到进入Ⅲ期临床试验历经约10 - 12年，经过体外细胞实验、动物模型实验（如大鼠大脑中动脉闭塞模型、小鼠创伤性脑损伤模型）等多阶段研究验证 🆔 ID: 305836 ✅ 可用
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「Liproxstatin - 1」作用靶点特异性：对GPX4的选择性抑制活性IC??值为0.1 - 0.3nM，对其他类似酶（如硫氧还蛋白还原酶TRXR）的选择性比值≥1000，确保精准抑制铁死亡途径 🆔 ID: 305837 ✅ 可用
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「Liproxstatin - 1」对不同铁死亡诱导因素作用：在谷氨酸诱导的神经元铁死亡模型、过氧化氢诱导的细胞铁死亡模型中，均能显著抑制铁死亡，细胞存活率提升≥50% 🆔 ID: 305838 ✅ 可用
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「Liproxstatin - 1」对神经系统疾病以外的潜在应用：在心肌缺血再灌注损伤、肾缺血再灌注损伤等动物模型中，初步显示可减轻组织损伤，抑制铁死亡相关病理过程，为拓展治疗领域提供依据 🆔 ID: 305839 ✅ 可用
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「Liproxstatin - 1」临床试验数据监测：采用电子数据采集系统（EDC）实时收集患者数据，确保数据的准确性和完整性，由独立的数据安全监查委员会（DSMB）定期审查安全性数据 🆔 ID: 305840 ✅ 可用
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「Liproxstatin - 1」患者依从性：在治疗期间，患者按时接受注射治疗的比例≥90%，脱落率（因各种原因退出试验）≤10%，主要因不良事件或个人原因 🆔 ID: 305841 ✅ 可用
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「Lipoxystatin - 1」未来研发方向：进一步优化药物剂型（如开发口服制剂），延长药物半衰期，提高生物利用度，探索与其他神经保护剂或治疗方法（如溶栓、取栓）的联合应用策略 🆔 ID: 305842 ✅ 可用
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