计算武田制药Ⅲ期临床试验入组患者总数N（例）及人口统计学特征（年龄、性别、种族分布百分比%） 🆔 ID: 308596 ✅ 可用
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执行试验组与对照组基线临床指标均衡性检验（t检验/卡方检验p值≤0.05） 🆔 ID: 308597 ✅ 可用
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计算主要终点事件发生率（%）及95%置信区间（CI） 🆔 ID: 308598 ✅ 可用
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执行次要终点指标改善程度（均值±标准差SD）及效应量Cohen's d 🆔 ID: 308599 ✅ 可用
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计算药物暴露时间中位数（天）及四分位距（IQR） 🆔 ID: 308600 ✅ 可用
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执行不良事件（AE）发生率（%）按CTCAE v5.0分级统计（1-5级占比） 🆔 ID: 308601 ✅ 可用
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计算严重不良事件（SAE）发生率（%）及与药物因果关系评估（肯定/很可能/可能） 🆔 ID: 308602 ✅ 可用
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执行试验药物剂量调整频率（次/患者）及原因分类统计 🆔 ID: 308603 ✅ 可用
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计算患者脱落率（%）及脱落原因占比（不良反应/失访/其他） 🆔 ID: 308604 ✅ 可用
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执行随机化分组比例（1:1或其他比例）及盲法维持率（%） 🆔 ID: 308605 ✅ 可用
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计算意向性治疗（ITT）人群与符合方案（PP）人群分析结果一致性（p值） 🆔 ID: 308606 ✅ 可用
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执行亚组分析（如年龄≥65岁、合并症患者）主要终点效应量变化（Δ%） 🆔 ID: 308607 ✅ 可用
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计算药代动力学（PK）参数Cmax（ng/mL）、AUC0-24h（μg·h/mL）群体估算值 🆔 ID: 308608 ✅ 可用
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执行药物 - 药物相互作用（DDI）发生率（%）及机制分析（代谢酶/转运体影响） 🆔 ID: 308609 ✅ 可用
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计算生物标志物（如特定蛋白/基因表达）基线值与终点变化（Δ值）及相关性r 🆔 ID: 308610 ✅ 可用
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执行生活质量量表（如SF - 36、EQ - 5D）评分改善（均值±SD）及最小临床重要差异（MCID）达成率（%） 🆔 ID: 308611 ✅ 可用
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计算治疗依从性（%）通过药物计数或电子监测设备数据验证 🆔 ID: 308612 ✅ 可用
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执行研究者评估与独立评审委员会（IRC）评估结果一致性（Kappa系数≥0.7） 🆔 ID: 308613 ✅ 可用
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计算试验期间实验室检查异常值发生率（%）（如肝肾功能指标超出正常范围） 🆔 ID: 308614 ✅ 可用
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执行心电图（ECG）参数（如QTcF间期）变化均值±SD及异常发生率（%） 🆔 ID: 308615 ✅ 可用
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计算患者报告结局（PRO）问卷完成率（%）及数据缺失处理方式（末次观测结转/多重插补） 🆔 ID: 308616 ✅ 可用
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执行试验药物组与安慰剂组/阳性对照组风险比（HR）及95%CI（生存分析） 🆔 ID: 308617 ✅ 可用
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计算中位无进展生存期（mPFS）、中位总生存期（mOS）及相应的95%CI 🆔 ID: 308618 ✅ 可用
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执行亚组人群（如不同肿瘤分期、基因分型）生存获益差异分析（HR值对比） 🆔 ID: 308619 ✅ 可用
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计算药物不良反应（ADR）导致的剂量中断/永久停药率（%） 🆔 ID: 308620 ✅ 可用
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执行试验期间合并用药（如伴随疾病治疗药物）使用率（%）及种类统计 🆔 ID: 308621 ✅ 可用
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计算药物在特殊人群（如肝肾功能不全患者）中的PK参数调整比例（%） 🆔 ID: 308622 ✅ 可用
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执行免疫原性检测（如抗药物抗体ADA）阳性率（%）及中和抗体发生率（%） 🆔 ID: 308623 ✅ 可用
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计算试验药物的药效学（PD）指标（如特定生物标志物变化）与临床疗效相关性r 🆔 ID: 308624 ✅ 可用
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执行不同研究中心间主要终点结果一致性（ICC一致性系数≥0.8） 🆔 ID: 308625 ✅ 可用
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