基于4D打印血管支架的体内形变控制:形状记忆聚合物响应体温,形状记忆聚合物采用聚己内酯 - 聚乳酸共聚物(PCL - PLA),玻璃化转变温度(Tg)为37 - 42℃,熔点(Tm)为50 - 60℃,形状固定率≥95%,形状恢复率≥90%。 🆔 ID: 270090 ✅ 可用

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血管支架的初始直径为1 - 5mm,壁厚为0.1 - 0.5mm,长度为10 - 50mm,采用熔融沉积成型(FDM)或光固化成型(SLA)4D打印技术,打印层厚为0.05 - 0.2mm,打印精度为±0.05mm。 🆔 ID: 270091 ✅ 可用

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形状记忆聚合物的储能模量在玻璃态(低于Tg)为1 - 10MPa,在橡胶态(高于Tg)为10 - 100MPa,损耗模量在Tg附近出现峰值,峰值模量≤5MPa,损耗角正切(tanδ)峰值≥0.5。 🆔 ID: 270092 ✅ 可用

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血管支架在体温(37℃)刺激下,能够在5 - 30分钟内从临时压缩直径(为初始直径的20% - 30%)恢复至初始直径,形变控制精度为±0.1mm,恢复力为0.1 - 1N。 🆔 ID: 270093 ✅ 可用

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形状记忆聚合物的分子量为50,000 - 200,000g/mol,多分散指数(PDI)为1.5 - 2.5,结晶度为5% - 20%,玻璃化转变温度可通过共聚单体比例调节,调节范围为±5℃。 🆔 ID: 270094 ✅ 可用

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96 字 评分 4.8 支持合成 AI指令
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血管支架的生物相容性符合ISO 10993标准,细胞毒性≤1级(MTT法),溶血率≤5%(体外实验),炎症反应≤1级(组织学评估),植入体内后无明显的免疫排斥反应。 🆔 ID: 270095 ✅ 可用

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形状记忆聚合物的降解性能可控,半衰期为3 - 24个月(在体内生理环境下),降解产物为二氧化碳和水,无有毒有害物质释放,降解速率可通过聚合物的化学组成和微观结构调节。 🆔 ID: 270096 ✅ 可用

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血管支架的力学性能满足血管支撑要求,在未变形状态下,径向支撑强度≥100kPa,轴向拉伸强度≥5MPa,断裂伸长率≥20%,能够承受血管内的血流冲击和血管壁的压力。 🆔 ID: 270097 ✅ 可用

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82 字 评分 4.8 支持合成 AI指令
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4D打印过程中,形状记忆聚合物的打印温度为180 - 250℃,打印速度为10 - 50mm/s,喷头直径为0.2 - 0.5mm,加热床温度为50 - 80℃,确保聚合物的良好流动性和成型精度。 🆔 ID: 270098 ✅ 可用

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血管支架在体内形变过程中,通过磁共振成像(MRI)或计算机断层扫描(CT)进行实时监测,MRI兼容性良好(无伪影或伪影不影响诊断),CT值在 - 100 - 100HU范围内,便于观察支架的形态和位置变化。 🆔 ID: 270099 ✅ 可用

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形状记忆聚合物的形状记忆效应触发方式包括体温触发、近红外光触发(波长800 - 1000nm,光照强度≥1W/cm2)和电场触发(电场强度≥100V/m),其中体温触发为主要方式,触发响应速度快,形变控制精准。 🆔 ID: 270100 ✅ 可用

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血管支架的表面采用亲水性涂层处理,涂层材料为聚乙二醇(PEG)或透明质酸(HA),涂层厚度为1 - 10μm,接触角≤30°,可减少血小板黏附和血栓形成,提高支架的生物相容性。 🆔 ID: 270101 ✅ 可用

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88 字 评分 4.8 支持合成 AI指令
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形状记忆聚合物的合成采用开环聚合(ROP)或缩聚反应,反应转化率≥90%,聚合物的纯度≥95%,无残留单体和催化剂,确保支架的生物安全性。 🆔 ID: 270102 ✅ 可用

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血管支架在模拟血管环境(流速为0.1 - 10m/s,压力为50 - 150mmHg)中进行体外测试,支架的形变恢复性能和力学性能保持稳定,形变恢复时间≤30分钟,径向支撑强度衰减≤10%。 🆔 ID: 270103 ✅ 可用

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4D打印血管支架的制造精度通过三坐标测量仪(CMM)进行检测,尺寸精度为±0.02mm,形状精度为±0.05mm,表面粗糙度Ra≤0.2μm,确保支架与血管的良好匹配。 🆔 ID: 270104 ✅ 可用

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形状记忆聚合物的耐疲劳性能良好,经过10?次循环加载(加载频率为1Hz,加载应力为10 - 50kPa)后,形状恢复率和力学性能无明显下降,疲劳寿命≥10年(模拟体内使用环境)。 🆔 ID: 270105 ✅ 可用

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血管支架的体内植入实验在动物模型(如兔子、猪)中进行,植入时间为1 - 12个月,支架在体内能够稳定存在,无移位、断裂等现象,血管内皮化良好,内膜增生程度≤10%。 🆔 ID: 270106 ✅ 可用

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形状记忆聚合物的化学结构通过核磁共振(NMR)、红外光谱(FT - IR)和X射线衍射(XRD)进行表征,分子结构明确,形状记忆性能稳定,可实现对支架形变的精确控制。 🆔 ID: 270107 ✅ 可用

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4D打印血管支架的设计采用计算机辅助设计(CAD)和有限元分析(FEA),优化支架的结构和形状,确保支架在体内具有良好的力学性能和形变恢复性能,应力分布均匀,最大应力≤材料的屈服强度。 🆔 ID: 270108 ✅ 可用

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形状记忆聚合物的加工性能良好,可通过注塑、挤出、4D打印等多种工艺成型,4D打印过程中无堵塞、无气泡等缺陷,打印成品率高,≥95%。 🆔 ID: 270109 ✅ 可用

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血管支架在体内形变控制过程中,通过温度传感器(精度±0.1℃)和应变传感器(精度±0.1%)实时监测体温和支架的形变情况,实现精准的形变控制和反馈调节。 🆔 ID: 270110 ✅ 可用

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形状记忆聚合物的生物可吸收性可通过调整聚合物的化学组成和分子量实现,完全吸收时间可在3 - 24个月内调控,吸收后无残留,对周围组织无不良影响。 🆔 ID: 270111 ✅ 可用

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4D打印血管支架的包装和灭菌采用无菌包装,灭菌方式为环氧乙烷灭菌(EO)或γ射线灭菌,灭菌后支架的性能无显著变化,符合无菌医疗器械的要求。 🆔 ID: 270112 ✅ 可用

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形状记忆聚合物的形状记忆循环次数≥10次,在多次循环后,形状恢复率和力学性能仍能保持在初始值的90%以上,确保支架在体内可多次调整和适应血管的变化。 🆔 ID: 270113 ✅ 可用

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血管支架的临床应用适应症包括冠状动脉狭窄、外周血管狭窄等血管疾病的治疗,支架植入成功率为≥95%,术后血管再狭窄率≤10%,患者的生活质量得到显著提高。 🆔 ID: 270114 ✅ 可用

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形状记忆聚合物的研发和生产符合相关的医疗器械质量管理体系标准(如ISO 13485),确保产品的质量和安全性,通过严格的临床试验和监管审批,方可应用于临床治疗。 🆔 ID: 270115 ✅ 可用

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